2016年，重庆康刻尔制药有限公司（下称康刻尔公司）仅凭盐酸二甲双胍缓释片（Ⅱ）和格列美脲片两种药品，就创造了5亿元的收益，占公司年销售总额比例超过80%。惊人数字的背后隐藏了什么秘密?
“最近的工作状态像陀螺!”进入11月下旬，重庆的天气骤然变冷，但康刻尔公司里却是一片热火朝天的忙碌景象。还没看见董事长陈用芳其人，就听到她爽朗的笑声。“玩笑归玩笑，但忙一点是好的，这说明我们坚持了10年的创新工作得到了认可，也说明我们‘用核心专利服务消费者、服务民生’的理念得到了认可。”
创新攻难关
时间回溯到上世纪90年代末期，刚刚成立的康刻尔公司像彼时众多药企一样，没有创新概念，更不知晓知识产权。“坦白地讲，2007年以前我们企业一直处于亏损状态，效益最差时年亏损2700万元。那时根本不知道、不了解知识产权是何物，企业连一件专利也没有。”陈用芳告诉记者，真正的转机来自于生活中一个小“遭遇”。
2007年，陈用芳的父亲得了糖尿病，在咨询众多专家后，开始服用二甲双胍药物。但是，陈用芳父亲服药后经常产生不适反应，拉肚子、腹痛等副作用频频出现。医生随后推荐了二甲双胍缓释片，尽管副作用减轻，但药片重达1000多毫克，吞咽非常困难。“看见父亲痛苦的样子，我萌生了研发一款疗效好、副作用低、片形小、且一天仅需服用一次的二甲双胍片的想法。随后，我便组织科研人员踏上了漫长而艰辛的技术探索之路。”回忆起过往的岁月，陈用芳依旧难掩激动和兴奋。
但现实却难尽人意，企业债台高筑、流动资金只剩不到50万元，如何节省成本成了关键。“找准痛点，直击难点。企业要自救、要发展，创新是唯一的路径。”陈用芳说，从那时开始，她用了3年多的时间围绕二甲双胍片进行研发。
在陈用芳的带领下，康刻尔公司研发的二甲双胍缓释片（Ⅱ）一举攻克了二甲双胍缓释片耐受性差的难题，使中国制造的二甲双胍片达到了国际领先水平。陈用芳骄傲地指向面前的3个水杯，她说“昨晚我们分别把康刻尔公司和其他企业的产品泡在了水里，12个小时后，我们的药片明显更小，泡发程度即附着胃黏膜的程度也更低，这就是我所说的‘对症下药’——通过创新解决因副作用而导致未足量用药的系列问题。”
专利促发展
研发药物的成功并不是创新的终点，寻找知识产权的保护才会让企业做大做强。随后，康刻尔公司及时进行专利布局。截至目前，康刻尔公司已提交专利申请68件，发明专利授权量达17件。
“拥有专利并非‘花架子’，而是让康刻尔人切切实实感受到专利护航市场的力量。”陈用芳表示，她经过市场调查后发现，市面上销量高的产品，大多都有核心技术和专利。于是，从2007年起，康刻尔公司更加重视创新，加大了研发力度，也正因如此，2009年，企业实现了扭亏为盈。
以康刻尔公司格列美脲片为例。格列美脲片本是国际医药巨头赛诺菲的原研药，康刻尔公司在1999年创立之初，就拿到了国内首仿权。2009年，为了提升格列美脲片的品质，公司又对其展开了深度研发。“与赛诺菲采用核心顺式控制工艺不同，我们采用了核心反式控制工艺，这使药物纯度更高，超过了欧美药典标准。”陈用芳表示，围绕格列美脲片的相关技术，康刻尔公司已获得7件专利，其中1件为发明专利。有了专利保护，企业实现了快速发展。自该药2012年上市以来，每年销量增长40%以上，去年单品销售额超过了3亿元。
与此同时，经过10年的持续创新，二甲双胍缓释片（Ⅱ）每年销售额增速都超过100%，2016年销售额更是达到了2亿元。“近两年，我们的产品在重庆市场占有率达到了80%。”陈用芳说。
如今的康刻尔公司，早已不是10年前那家负债累累的普通药企，公司现有的28个品种中，超过八成拥有专利。据介绍，2016年，康刻尔公司对知识产权经费的投入占企业全部研发资金投入6%，2017年提高到7%，2018年将提高到8%，这其中包括专利研发、申请、维护以及对相关研发人员的奖励经费等。
“创新研发、提升药物效果是我们制药人的一份责任与使命，高价值专利让我们民族药企在国际舞台上挺起了脊梁。”陈用芳如是说。（知识产权报 李群 通讯员 龙文婷）