恶性肿瘤是威胁人类生命健康的一大“杀手”，不仅治疗难度大，昂贵的药费也是患者的负担。为此，深圳微芯生物科技有限责任公司（下称微芯生物）研制出了“具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺类组蛋白去乙酰化酶抑制剂及其药用制剂”（专利号：ZL03139760.3），该药物攻克了现有产品的治疗难点，填补了行业空白。
“荣获第十九届中国专利金奖是对我们多年来坚持创新研发的肯定，也是对微芯生物研发团队的激励，是对公司高度重视知识产权创造、保护的最好诠释。”微芯生物总裁鲁先平在接受中国知识产权报记者采访时表示。
发力创新 新药诞生
在全球制药行业，原创新药研发是一个高投入、高风险、长周期的产业。一种新药研发周期长达10年至15年，需要上亿元的研发费用。在难治愈的恶性肿瘤领域，我国长期依赖于国外进口药物，虽缓解了患者的燃眉之急，但现有药物多为非选择性抑制剂，且副作用大，对于患者的经济和身体来说都是“负担”。
2003年，刚刚回国的鲁先平正是看到了抗肿瘤药物存在的种种难题，决定带领团队进行药物攻关。事实上，鲁先平最初的想法很简单：缓解患者的痛苦，改变中国原创药产业的现状。但是，这条创新路并不好走。
历经12年，数万次的试验后，2015年原创抗肿瘤药物西达本胺正式上市。“西达本胺是亚型选择性的组蛋白去乙酰化酶抑制剂。正是因为亚型选择性，西达本胺具有非常独特的抗肿瘤机制。”鲁先平表示，西达本胺有三个显著创新点：一是其所致的不良反应是可控的；二是其为口服抑制剂，患者通过温水吞服即可食用药物，简单方便容易操作；三是该药物的价格仅是同类进口药的1/10，大大降低了患者的经济负担。“西达本胺这个原创新药的诞生，不仅代表了我国抗肿瘤药物整体科研水平和核心技术的显著提升，也标志着我国药物研发从仿制逐步步入到与发达国家同水平甚至超前的新阶段。”鲁先平自豪地表示。
知识产权 助力发展
在微芯生物西达本胺创新药研发的征程上，伴随团队的还有知识产权制度的不断完善。在微芯生物，知识产权从不是孤立的存在，而是创新药物的“同行兵”“护航员”。“知识产权是激励创新的重要保障，同时，也可以保护微芯生物的创新成果，为团队潜心研究创新药物，企业进一步发展助力。”鲁先平告诉记者，2006年，围绕该专利药物，微芯生物对美国一公司进行了专利技术许可，给企业带来了实实在在的利益。2010年，西达本胺正式获得美国食品和药物监督管理局（FDA）临床实验批准，进入美国市场。与此同时，微芯生物建立起质量保证体系和药物警戒体系，落实药品生产销售全链条和药品全生命周期管理的主体责任。
“微芯生物成立16年来，始终坚持贯彻以知识产权战略为核心战略，公司成立专利工作小组并拥有完善的专利管理制度，一方面保证了专利工作规范运行，另一方面充分鼓励创新，加强知识产权保护。同时，重视知识产权的海外布局，在研产品均通过《专利合作条约》（PCT）途径提交国际专利申请形成了全球专利覆盖。”鲁先平表示，截至目前，公司已提交国内外发明专利申请115件，已获授权专利52件；申请注册国内外商标58件；软件著作权3件。如今，微芯生物通过不断创新，在肿瘤、糖尿病、免疫性疾病等领域，形成了针对肿瘤、内分泌及自身免疫性疾病的多条原创新药的产品线。
“回顾往昔，微芯生物在创新路上取得了诸多成绩，结下了累累硕果，如今，中国专利金奖的获得是荣誉、是里程碑，更是驱动力，微芯生物将以此为契机，在国家创新政策的支持下，研发更多老百姓用得起的创新药，阔步前行。”鲁先平表示。（知识产权报 徐子航）